Мы используем cookie файлы.
Пользуясь сайтом, вы соглашаетесь с нашей Политикой конфиденциальности.

Номер договора
075-15-2022-1133
Период реализации проекта
2022-2024
Общая информация
Название проекта:

Разработка импортозамещающей технологии производства биорезорбируемой системы фиксации из магниевых сплавов для остеосинтеза и реконструктивно-восстановительного лечения в медицине и ветеринарии

Цели и задачи
Цель проекта:

Исследование свойств биосовместимости и биорезорбции сплавов на основе магния для разработки технологии изготовления систем фиксации твердых тканей и последующего остеосинтеза и реконструктивного вмешательств в различных областях медицины.

Задачи проекта:

  1. Создание новых биоматериалов, обладающих управляемой скоростью резорбции и заданными свойствами биорезистентности в биологических средах на примере биосовместимых сплавов на основе магния, цинка и железа, а также интеллектуальных полимерных материалов медицинского назначения;
  2. Разработка промышленных технологий получения медицинских изделий, таких как винты, пины и др. для фиксации и остеосинтеза твердых тканей в челюстно-лицевой хирургии, взрослой и детской травматологии, нейрохирургии (хирургии ЧМТ и спинальной травмы), а также в ветеринарии, включая технологии аддитивного производства биомиметических структур и конструкций, получаемых путем применения новых подходов в 3D/4D печати, для изготовления кастомизированных конструкционных решений;
  3. Проведение доклинических и клинических исследований наиболее перспективных решений биорезорбируемых систем фиксации и остеосинтеза твердых тканей с целью последующего получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия;
  4. Методическое и образовательное сопровождение процесса практического применения разработанных при участии лаборатории медицинских изделий.

Направления исследований: Медицинские науки и науки о здоровье

Практическое значение исследования
Планируемые результаты проекта:

В рамках проекта будет разработана линейка имплантируемых винтов, пинов различных типоразмеров из биорезорбируемого магниевого сплава (сплавов). Продукция предназначена для применения в краниофациальной хирургии, челюстно-лицевой хирургии, травматологии и ортопедии, нейро- и спинальной хирургии, стоматологии для фиксации переломов (остеосинтез) и других реконструктивно-восстановительных операциях.

Перечень научно-технических результатов:

  1. Сплав (сплавы) на основе магния, обладающий биосовместимостью и скоростью резорбции (не менее 4 месяцев в среде организма человека), а также механическими свойствами, достаточными для его применения в биорезорбируемых имплантатах (предел прочности 300 МПа).
  2. Конструкция винтов (фиксирующих изделий) из биорезорбируемых магниевых сплавов для остеосинтеза.
  3. Технология получения заготовок из магниевых сплавов, получения из них полуфабрикатов методом экструзии, а также технология изготовления крепежных изделий с помощью токарно-фрезерной обработки на станках с числовым программным управлением. Информация о выполняемых в рамках проекта НИОКР, описание научно-технических и научно-технологических задач, которые необходимо решить для разработки медицинского изделия. В рамках выполняемых работ будет изучена биосовместимость ряда предложенных магниевых сплавов – кандидатов (Mg-Ga-Zn, Mg-Zn-Ca-Mn и Mg-Y-Zn) in vitro и in vivo испытаниях. Это необходимо, чтобы выбрать сплав (сплавы), которые будут применяться в изделии. В случае высокой цитотоксичности сплавов будут рассмотрены методы её снижения за счёт нанесения покрытий или применения поверхностной обработки, позволяющих управлять скоростью биорезорбции. Параллельно будут производиться работы по разработке технологии получения заготовок для изготовления имплантатов (литьё слитков из сплавов магния с последующей горячей экструзией), а также получения изделий (механическая обработка).

Скрыть Показать полностью
Другие лаборатории и ученые
Лаборатория, принимающая организация
Область наук
Город
Приглашенный ученый
Период реализации проекта
Научно-исследовательская Лаборатория Магнитного Резонанса в Медицине (НИЛ-МРМ)

Национальный исследовательский университет ИТМО - (ИТМО)

Науки о здоровье

Санкт-Петербург

Бендан Давид

Франция

2021-2023

Лаборатория арктического биомониторинга

Северный (Арктический) федеральный университет им. М. В. Ломоносова - (САФУ имени М. В. Ломоносова)

Науки о здоровье

Архангельск

Томассен Ингвар

Норвегия

2017-2021